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D-氨基葡萄糖盐酸盐

        D-氨基葡萄糖盐酸盐是甲壳素在盐酸中经充分降解得到的壳寡糖衍生物,是一种在人体内具有重要生理意义的海洋生物制剂。它具有重要的生理功能,能促进人体黏多糖合成,提高关节滑液黏性,有利于关节软骨的代谢和修复,并有明显的消炎镇痛作用。具有抗炎、抗肿瘤、免疫调节、增加骨密度、防腐抗菌等药理作用。

        通过实验一,考察盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗骨性关节炎的有效性和安全性。方法多中心、随机、阳性药物对照研究。143例膝和髋骨关节炎患者被随机分为两组,盐酸氨基葡萄糖研究组1 次,每日2次;硫酸氨基葡萄糖对照组2 次,每日3次,疗程均为6周。结果治疗6周后,盐酸氨基葡萄糖在改善行走疼痛、夜间静息痛、晨僵几方面优于硫酸氨基葡萄糖,差异有统计学意义(P<0.05)。总有效率评价显示盐酸氨基葡萄糖有效率为75.4% ,硫酸氨基葡萄糖为60.6%,两组间差异无统计学意义,提示两种氨基葡萄糖治疗骨关节炎疗效相当。盐酸氨基葡萄糖组发生不良反应3例,硫酸氨基葡萄糖组2例,均较轻微,无严重不良事件发生。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗骨关节炎安全、有效,与硫酸氨基葡萄糖疗效相当。

        通过实验二,探索盐酸氨基葡萄糖对骨关节炎的作用机制,通过建立棉球肉芽肿、白陶土诱导的骨关节炎和佐剂性骨关节炎实验动物模型研究方式进行研究。结果显示,盐酸氨基葡萄糖每日经口给入0.25~0.75g/ks BW 剂量可抑制肉芽组织增生、迟发性免疫反应和免疫性骨节炎;在0.5~1.5g/kg BW 剂量能抑制血管渗出,组织水肿和细胞游离。提示盐酸氨基葡萄糖对骨关节炎具有一定的保护和辅助治疗的作用。

        通过实验三,考察盐酸/硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、阳性药平行对照临床研究方法,将142例膝骨关节炎患者随机分为2组,试验组和对照组各为71例,分别给予盐酸氨基葡萄糖480 mg/次和硫酸氨基葡萄糖500mg/次,每天口服药物3次,共治疗4周,停药后继续观察2周,采用Lequesne指数作为疗效评分标准,观察服药前后的膝关节症状变化包括休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵和行走能力的改善程度,纪录不良反应及实验室生化指标等。结果治疗4周后,试验组和对照组的Lequesne指数总评分与基础值相比分别下降至3.4±1.9(P<0.05)和3.4±1.8(P<0.05),症状改善率分别为91.4%(64//70)和90.0%(63/70),两组间差异无统计学意义(P>0.05);停药两周后,两组皆维持原有的治疗效果,症状改善率分别为92.4%(61/66)和91.2%(62/68),组间差异无统计学意义(P>0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为4.2%(3/71)和7.0%(5/71).结论盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎的疗效和安全性与硫酸氨基葡萄糖相似,是一种治疗骨关节炎的安全、有效的药物。

        通过试验四,探讨氨基葡萄糖(GLC)和壳寡糖(cos)对去势大鼠动物模型血液生化指标的影响,进一步研究其抗骨质疏松的作用,以期为临床骨质疏松的防治和新药、功能性食品开发提供理论和实验依据。方法:通过切除3月龄雌性大鼠双侧卵巢复制绝经骨质疏松动物模型,每日分别给予不同剂量的氯基葡萄糖和壳寡糖,心脏取血观察血清生化指标的变化。结果:模型组碱性磷酸酶(ALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL)、肌酐(cr)都明显升高,氨基葡萄糖和壳寡糖中剂量(0.25g/kg)能明显降低上述6个指标的水平(P<0.05)。结论:氮基葡萄糖和壳寡糖对去势大鼠过高的骨转换有明显的抑制作用,并能提高骨再建能力,对去卵巢致骨质疏松有明显的对抗作用。


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